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被「疯抢」的静注人免疫球蛋白,对反复**有效吗?

2023-11-28 00:13:00   作者:星辰美文网

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去年疫情放开,让本就抢得火热的布洛芬、蒙脱石散陆续登上热搜,但有一种药物却很突然地进入大众的视野。


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没错,就是我们今天要说的“主角”——静注人免疫球蛋白



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今年1月份在群里看到有很多姐妹在咨询,据说是因为一些医院将静注人免疫球蛋白作为新冠重症用药之一。


甚至还出现了什么,#阳了之后靠这个续命#,#好物分享,提高免疫力就靠它#之类话题。


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导致那时候可谓是“一球难求”,而价格也随之水涨船高,原本2.5g一瓶300~400的免疫球蛋白,直接涨到了1200,甚至还有卖2800的。


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但我们今天要说的重点不是这个,而是在近期,欧洲人类生殖与胚胎学会反复妊娠丢失指南(ESHRE2022)更新了,这是继2017年以后最大规模的一次更新。

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这次指南更新,最令我震惊的是治疗用药方面,有条件推荐了静脉注射免疫球蛋白,要知道2017年这个指南还是坚决反对使用该药,而且证据等级为强!


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这份指南最终发表在今年3月份的《人类与生殖》杂志上,这对免疫球蛋白来说,使用有了指南上的根据,这是一个巨大的转变,今天就结合文献内容来给大分析一下。


1、免疫球蛋白在复发性**中的应用

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根据复发性**国内外相关指南中针对使用静脉用免疫球蛋白进行免疫治疗的推荐(如下表):


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*注:不作为医学指导,仅供参考。


Meta分析发现:IVIG对继发性RSA或自身抗体阳性的患者似乎有一定的效果,此外,孕前开始使用IVIG及应用高剂量IVIG可能提高了RSA患者的活产率。

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2、试验中蛋白的用法


我想这是很多姐妹最关注的问题,也是我这次文献查找的重点。

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临床医生以往使用蛋白都是排查掉其他因素,确定患者为不明原因反复**或者叫同种免疫复发**才使用蛋白。


但是这次临床试验貌似并不是这样的思路。

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这是一项在日本进行的临床双盲随机对照研究。


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首先地点选择并不是在一个地方,而是14个地点,避免了人为干预的因素。


其次入组标准满足原发性反复**,并且没有活产过;**次数在四次或以上,注意这里不包括生化妊娠;且小于42岁;

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排除染色体异常夫妻、抗磷脂抗体阳性女性、糖尿病或糖耐受损但没治疗、接受过蛋白治疗、怀孕22周或以上有死胎史、恶性肿瘤问题、血栓问题、对免疫球蛋白过敏、IgA缺乏等。


在这些条件都符合的情况下,有102名患者入组参与了这项研究,后有3人被排除在外,按照随机分配的原则,有50名患者进入蛋白组,49名患者进入安慰组。

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试验采用的蛋白是5%的配方完整的人类免疫球蛋白G(KenketsuVenoglobulinIH?),生理盐水被用作安慰剂。


从妊娠4-6周开始治疗,连续治疗5天,直到6天后通过超声确定孕囊。

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治疗组使用的是400毫克/千克的活性药物,安慰组使用的是8毫升/千克的生理盐水,均通过静脉注射给药。


令人震惊的结果来了,蛋白组妊娠22周时的持续怀孕率(31/50)62%,安慰剂组持续怀孕率(17/49)34.7%;活产率蛋白组为(29/50)58·0%;安慰剂组为(17/49)34·7%。

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而在试验后总结中发现,治疗开始的时间也与蛋白治疗的疗效相关。


在妊娠4周或5周时开始给药的女性中,对妊娠22周时的持续妊娠率和活产率的影响更明显,但在妊娠6周时开始用药的女性中则不明显。

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3、我可以用吗?


首先,还是想强调,蛋白真的不是你想用就能用的,必须需要排除使用蛋白可能造成的风险因素。

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其次,必须意识到静脉注射免疫球蛋白的风险,比如早产、胎儿生长受限增多,这可能和免疫球蛋白的影响有关。


所以,如果使用,必须了解其中的风险且愿意承担这样的风险,也就是常说的权衡利弊。

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目前,国内外文献报道的IVIG治疗,没有统一方案,有不同的经验:大剂量、小剂量;单疗程、多疗程;单用、联合用药;备孕和孕前不同剂量等。

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在生殖领域的应用对象:复发性**、反复种植失败患者。


?NK细胞数量或活性升高,B细胞数量升高

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?Th1/Th2比例升高

?封闭抗体阴性,未行LiT治疗

?合并严重风湿免疫疾病,常规治疗控制不良

?合并严重抗磷脂综合征,常规治疗控制不良

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?不明原因复发性**试探性治疗


???【扩展知识点】IVIG注意事项及禁忌症:


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IVIG是上千份混合健康人血浆中分离纯化得到的浓缩抗体制剂,应用安全性较高,很少发生严重副反应,但要注意以下事项:


?禁用于免疫球蛋白IgA缺乏症感者

?常见不良反应:头痛、肌痛、腹痛、发热发冷、头晕、恶心呕吐、呼吸困难、高血压、虚脱等

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?输注速度不宜太快:不应超过25mI/h

?准备肾上腺素以备急用

?用药前常规进行乙型、丙型肝炎、梅毒及HIV等血液传播疾病,完善血常规、肝肾功能检查及心功能检查

?输注后应多饮水,减少血栓形成风险

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?输注IVIG可能损害某些减毒活病毒疫苗功效,输注本品3个月后才能接种这些疫苗


总之,免疫球蛋白在复发性**中的使用,虽然存在争议,但针对部分疑难患者,在临床上观察到疗效还是非常好的,尤其是对于明确病因的困难性APS和反复种植失败患者。


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但还是要注意权衡利弊,不管任何药物都是如此,听从医生的建议,不盲目用药。



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